Программа стартует 05 октября 2020 г. и состоит из двух блоков:

• GCP (Надлежащая клиническая практика) – 36 часов
• Мониторинг клинических исследований (все виды мониторинговых визитов, контроль качества в клинических исследованиях) – 36 часов

Занятия проходят в течение 2 (двух) месяцев 3 раза в неделю.

Понедельник, вторник, четверг с 18.00 до 21.00 в формате вебинаров.

Обучение затрагивает основные аспекты проведения и мониторирования клинических исследований.

Наши преподаватели обладают обширными знаниями и практическим опытом в организации, проведении, координации, мониторинге, проверке качества клинических исследований.

Участие платное! Стоимость курса для физических лиц — 32000 рублей. Для заключения договора необходимо записаться через форму регистрации на курс.

ПРОГРАММА занятий

ШКОЛА МОНИТОРОВ – CRA School

• Занятие 1: Введение
• Занятие 2: Знакомство со сферой разработки и исследования новых препаратов
• Занятие 3: Основы Надлежащей Клинической Практики (GCP), Стандартные Операционные Процедуры (СОП)
• Занятие 4: Требования разрешительных органов и этических комитетов – часть 1
• Занятие 5: Требования разрешительных органов и этических комитетов – часть 2
• Занятие 6: Обязательные документы
• Занятие 7: Информированное согласие
• Занятие 8: Брошюра исследователя и исследуемый препарат
• Занятие 9: Безопасность в клинических исследованиях
• Занятие 10: Первичная документация, Индивидуальная Регистрационная Карта (CRF) и верификация данных
• Занятие 11: Тест
• Занятие 12: Навыки коммуникации и презентации
• Занятие 13: Идентификация и отбор центров
• Занятие 14: Селекционный визит в центр
• Занятие 15: Подготовка центров к началу исследования
• Занятие 16: Стартовое совещание исследователей и инициация центров
• Занятие 17: Визит открытия центра
• Занятие 18: Мониторинговый визит – часть 1
• Занятие 19А: Мониторинговый визит – часть 2
• Занятие 19В: Мониторинговый визит – часть 3
• Занятие 20: Визит закрытия центра
• Занятие 21: Тест
• Занятие 22: Качество в клинических исследованиях
• Занятие 23: Итоговый тест

По окончании обучения Вы получите следующие документы Центра тематического усовершенствования МГМСУ им. А.И. Евдокимова установленного образца:

Сертификат о прохождении обучения по программе «Надлежащая клиническая практика» (ICH GCP)- 36 часов

Сертификат о прохождении обучения по программе «Мониторинг клинических исследований» — 36 часов